1. 什么是海洋生物药物的最早成功开发实例

主要研究生物化学、药剂学、生物技术、制药技术等方面的基本知识和技能，进行生物药物的分析、研发、实验、生产、质检等。常见的生物药物有：疫苗、抗生素、抗毒血清、胰岛素等。

开设课程:生物化学及生物化学实验、分子生物学及分子生物学实验、药理学及药理学实验、药剂学及药剂学实验、生物技术制药、生物制药工艺学、发酵工程、药品与生物制品检验等。

2. 海洋生物技术制药ppt

两者首先技术不同

1、生物制药行业

生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。

2、生物医药行业

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。

二、发展不同

1、生物制药行业

生物药物的阵营很庞大，发展也很快。全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。

2、生物医药行业

中国生物医药产业园是伴随着高级创新开发区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高级创新技术产业的战略决策。

1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高级创新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高级创新技术产业开发区，这也是中国首个国家级医药高级创新开发区。中国国家级高级创新开发区和经济技术开发区已经超过100个，均涉及生物技术产业。

三、定位不同

1、生物制药行业

眼光盯准生物医疗领域

统计数据显示，2008年第三季度，医药行业成为医疗健康细分行业的重点投资领域。其投资案例数量为4起，占医疗健康行业总投资案例数量50.0%，投资金额为4963万美元，占医疗健康行业总投资金额78.8%。

2、生物医药行业

十二五生物医药振兴规划将在2018年内出台，生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。

3. 利用生物技术开发海洋药物的生产工艺

我们总是看到报道说药物研发需要经历一个漫长的过程，即候选药物研发→临床前研究→临床试验（Ⅰ～Ⅲ期）→新药申请、批准上市和上市后监测（Ⅳ期临床试验），不禁会疑惑，这每一步都具体做些什么？又要花费多久的时间？别急，接下来带你了解这四个阶段都在做什么事儿。

一、候选药物研发（发现新药）

1. 疾病确定、靶标确定

要研发一个药物，先要确定它要治疗哪一种疾病，这种疾病的发病机制又是什么，然后根据疾病的发病机制去确定药物作用靶点。直白点说就是打仗得先知道往哪儿打，目标在哪里。比如此次2019冠状病毒病，要抑制病毒就要先弄清楚病毒在体内侵入细胞、复制和释放的机制，这些过程中的信号分子、酶结合位点都可以作为靶点，研究人员需要确定哪个作用点是更有效的，然后继续下一步研究。

2. 发现先导化合物

前面确定了药物作用的靶点，接下来就要找到一个对这个靶点有作用的化合物。这个先导化合物可能来自天然产物，研究人员对动物、植物和海洋生物中的天然活性物质进行挖掘；也可能来自对已知药物的改进。这一步通常会用到高通量筛选、计算机模拟筛选、合理设计等方法，通过细胞实验研究哪些化合物具有药用开发价值。

3. 优化先导化合物

只是找到先导化合物还不算完成这第一阶段，我们得知道这个“武器”是否能满足基本需求。研究人员需要分析先导化合物的化学结构与疗效之间的关系，对先导化合物进行结构优化，让它能更有效地发挥作用。得到的一个最优化合物，也就是我们的“候选药物（candidate）”。

通过第一阶段，我们在实验室里研发出的“武器”具备治疗疾病的作用，但是这个“武器”是否对人体有效？对我们人体是否有伤害？以什么样的工艺制造才能批量化生产？这就需要第二阶段——临床前研究。

二、临床前研究

1. 化学合成

在之前的步骤中，研发部门设计出一条合成路径来得到最优化合物，但是我们需要足够多量的化合物才能满足后续的研究和临床试验，这就需要工艺部门了。工艺部门会根据需要设计出药物合成路线、不断调整工艺来满足研究需求。这也是我们常说的药物制备工艺。毕竟“武器”也不能粗制滥造，得不断改进、完善，得到一条合格的生产线。

2. 药代动力学

生产出“武器”，还得了解怎么用它才能充分发挥作用。研究人员可以通过动物模型了解药物在体内的吸收（absorption）、分布（distribution）、代谢（metabolism）和排泄（excretion）过程，这就是经常被提到的药代动力学过程。药代动力学的研究数据可以指导我们制定初步的给药方案。药物是经口服吸收好还是静脉注射吸收好？要是治疗鼻炎，是不是经鼻吸入方式会更好，其他给药方式能不能让药物分布到鼻部？一日给药多少次？药物代谢快，是不是要增加给药频率？药物排泄是不是经由肾脏，肾功能不全的患者使用时要不要减量？等等这些问题都要看药代动力学的研究结果。

3. 药物安全性

我们知道了“武器”怎么合成、怎么用，那么它除了治疗目标疾病外，还会不会对机体其他部位产生作用，这就要进行安全性研究。比如，如果新药有止咳作用，那它对整个呼吸系统和肺部会不会有副作用？所以我们还需要评估药物在疗效以外可能产生的作用，尤其是对心血管、神经系统、脏器等重要部位的影响。

4. 药物毒理学研究

药物长期服用会有毒性吗？癌症药物会导致其他恶性肿瘤吗？这些慢性毒性、致癌性、生殖毒性等药物毒理学研究是必不可少的。毕竟伤敌一千、自损八百的做法不大明智，没有到万不得已的地步，在药物研发阶段要尽量避免将毒性反应严重的药物纳入进一步的研究计划。

5. 处方研究、制剂开发

在第一阶段我们研究出一个有用的“武器”，在第二阶段的前面部分，我们知道怎么合成、安全地使用让“武器”发挥最大作用，最后的制剂部门就要根据这些结论来研究出最终的“武器”——真正可以上市使用的新药。研究人员在这一步需要综合考虑各方面因素。比如，有的药口服吸收不好，就要考虑做成注射剂；有的药目标人群是儿童，可不可以通过添加甜味剂、改变颜色等方式让儿童易服；有的药需要持续平稳地释放药物，就要考虑做成缓释制剂。最终确定的新药生产工艺，一旦通过有关部门批准，就不能擅自做修改，任何小小的改进都要重新申报审批。

三、临床试验（Ⅰ～Ⅲ期）

理论和实践是两回事儿，无论是多么严谨的医学理论和药物治疗模型都可能无法在现实中完全实现。对细胞和动物等模型有效，也不能代表对人体治疗有效。经过前面两个阶段优胜劣汰得到的新药都要经过临床试验的检验，完整的Ⅰ～Ⅲ期临床试验通常需要至少5年的时间。

Ⅰ期临床试验是招募健康志愿者（20～100人），给予不同剂量的新药，观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。Ⅰ期临床试验通常需要几个月或一年的时间，这个时间要根据新药的品种来看。比如有些抗肿瘤的新药Ⅰ期临床试验要求用患者而不是健康人，所以病例可能不太好找就无法进行试验；有的新药品种几个月就可以完成Ⅰ期临床试验。

Ⅱ期临床试验是通过小范围的患病志愿者（100～300人），初步研究药物的安全性和有效性，通常需要几个月至两年的时间。

Ⅲ期临床试验在较大范围的患病人群中进行（300～3000人），更广泛地考察新药对人体的有效性、安全性以及使用过程中合并用药等问题，通常需要1～4年。

四、新药申请、批准上市和上市后监测（Ⅳ期临床试验）

先由新药持有人向国家药品监督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）递交新药申请资料。获得批准后，新药就可以上市进行销售。但是该新药在上市使用过程中还要同时进行Ⅳ期临床试验，考察药物广泛使用后的疗效和不良反应，新药持有者需及时上报NMPA修订药品说明书。也就是在更大范围人群使用后，哪些基础病的人群容易发生严重不良反应、新药和其他药物合用又会有什么作用、又出现了哪些在之前小样本患者中没出现过的副作用。这些情况都需要上市后监测进行补充更正，有些严重副作用的药物可能会被要求退市、不再使用。

整个药物研发过程就是大浪淘沙，通常需要经历10年左右才能完成一个新药的研发和上市。每一步都必不可少，任何一步出现错误都会前功尽弃。

4. 为什么说海洋微生物是开发新型药物的重要资源

海洋中的微生物多数是分解者，但有一部分是生产者，因而具有双重的重要性。实际上，微生物参与海洋物质分解和转化的全过程。

海洋微生物分解有机物质的终极产物如氨、硝酸盐、磷酸盐以及二氧化碳等都直接或间接地为海洋植物提供主要营养。微生物在海洋无机营养再生过程中起着决定性的作用。

由于海洋微生物富变异性，故能参与降解各种海洋污染物或毒物，这有助于海水的自净化和保持海洋生态系统的稳定。

5. 第一个海洋生物来源的抗生药物是

好用

jm水乳套装主要就是海洋珍珠系列和莹润蜂胶系列，其中前一个系列当中主要就是海带提取物、海藻提取物、海蓬子等海洋植物的精华成分，其不但是能够很好的改善肌肤缺水、干燥问题，同时还能够起到紧致肌肤、美白的效果。

里面有来自海洋的深层水、三重透明质酸等，膏体是比较轻盈而且水润的，涂抹之后能够轻松被肌肤吸收，补水的同时保持肌肤水油平衡。

6. 第一个海洋生物中发现并研制成功的海洋抗肿瘤药物

人类社会发展到20世纪末，在取得繁荣进步的同时，若干生存危机也日益显露出来，而“入地”、“下海”、“上天”则是人类摆脱危机、走出困境的三大出路，其中尤以海洋的潜力最大，是人类未来的希望。

海洋面积占地球表面的70.8％，从这点上看，地球基本上是个“水球”。海洋中蕴藏着丰富的、可满足人类生存发展需要的各种资源，是人类的“大粮仓”、“大矿场”、“大药房”、“大能源库”、“大建材基地”……保护和合理开发海洋是关系到人类能否在地球上实现可持续发展的重大问题。

海洋——人类未来的“大矿场”：海水中含有80多种化学元素，大多是重要的工业原料。在靠海岸的滨海地层里还富含多种稀有金属矿物。海底的矿物资源也十分丰富。估计整个海洋的矿物资源达6000亿吨。

海洋——人类未来的“大能源库”：可以利用潮汐、波浪、海水温差等发电。海水中蕴藏约有40亿～50亿吨的铀，为陆地储藏量的数千倍。海水中还蕴藏着丰富的石油资源，为陆地可开采量的1.5倍以上。近年来，美国科学家又在洋底发现了一种新的能源——冰的沼气水化物（即可燃烧的冰）。专家估计在海底储藏着的这种燃料有10万亿吨，据说可供人类开采利用100万年。

海洋——人类未来的“大药房”：药学工作者用现代科学方法已经从20多万海洋生物中筛选出具有药理活性的海洋生物1000种以上，同时还从海洋矿产和黑泥中发现和提炼出多种药物。海洋“大药房”，既可用于人类疾病（特别是癌症）的防治，又可用作农牧业的病虫害防治。近年来，美国科学家还发现从海洋生物中提取的一些活性物质，可以提高人和动物的免疫力。除此之外，研究海洋生物还可以破解不少人类之谜，而且海水还可以帮助健身和治疗。

科学的不断进步，会使人类对海洋的开发和利用更加充分、全面，未来的海洋会是人类的“建材基地”，甚至是人类的栖息地。而海洋作为地球天气的天然调节器，更是对人类的可持续发展起到了至关重要的作用。然而，人类对于海洋的认识还很不够，更令人痛心的是人类的过度开发、残酷捕捞、肆意污染，使海洋生态环境日益恶化。对此我们应该深切意识到为了人类的未来，我们要时刻注意保护好我们人类的希望——海洋。

7. 许多海洋生物的药用价值正在被发现和推广

1、海洋生物资源：鱼、虾、贝、藻等可供食用或药用。

2、海洋矿产资源：

一是在大陆架浅海海底，埋藏着丰富的石油、天然气以及煤、硫、磷等；

二是在近岸带的滨海砂矿中，富含砂、贝壳等建筑材料和金属矿产；

三是在多数海盆中，广泛分布着深海锰结核。

3、海洋能源：具有商业开发价值的是潮汐发电和波浪发电。

4、海洋空间资源：包括交通运输、生产、通信、电力输送、储藏、文化娱乐等领域。

交通运输包括海港码头、海上船舶、航海运河、海底隧道、海上桥梁、海上机场、海底管道等。

生产空间包括海上电站、工业人工岛、海上石油城、围海造地、海洋牧场等。

通信和电力输送空间主要是海底电缆。

储藏空间包括海底货场、海底仓库、海上油库、海洋废物处理场等。

文化娱乐设施空间包括海洋公园、海滨浴场、海上运动区等。

8. 许多海洋生物的药用价值正在被推广和发展

花蛤和花贝的外观区别

　　首先，在外观上面，虽然花蛤和花贝都是成贝壳状，但是它们在形态大小上面还是有一定的区别，花蛤相对来说会比花贝更大一些，同时，在贝壳的颜色上面也是有一定的区分，花蛤的颜色相对来说会更加的浓一些，而贝壳上面的条纹也会更加的密集，所以大家平常购买的时候也要进行很好的区分，这样子才能更好地满足相应的需求。

　　花蛤和花贝的营养价值区别

　　花蛤和花贝的营养价值都非常的高，因为相对来说，海洋里面的生物营养价值都特别高，因为含有更多的蛋白质以及相应的营养元素，对我们的身体来说也能够起到更好的滋补作用，当然，如果进行细分的话，花蛤的营养价值会比花贝更高一些，因为对于我们的身体器官来说，会有更好的帮助作用，能够改善相应的身体机能，对于我们的身体来说，能够起到很好的帮助效果，大家在平常的生活中也可以多吃。

　　花蛤和花贝的吃法区别

　　花蛤和花贝的吃法上面的区别并不是特别的明显，二者都可以通过加强的一些制作方法来进行烹饪，都是非常美味的，同时还可以加上蒜蓉和小米椒，这样子不仅可以帮助去除一些海鲜里面的味道，同时也能够使整体的口味变得更加的好，当然，在制作花蛤和花贝的时候都要注意好清洗的工作，因为里面会含有很多的泥沙以及其他的细菌，尽可能的洗干净一些，这样才能避免身体受到一定的伤害。